ICS performes Clinical Perfomrance Studies for you!
Ansprechpartner

Dr. Karl Lewin Günther

Leiter in.vent Clinical Services +49330255199550 E-MAIL SENDEN

Klinische Leistungsstudien

in.vent Clinical Services

Eine Klinischen Leistungsstudie prüft die Fähigkeit eines IVDs, Ergebnisse zu liefern, die mit einem bestimmten klinischen Zustand korrelieren. Wir übernehmen für Sie die Planung, Durchführung und Berichterstattung dieser Studien. Dabei richten wir uns streng nach der IVDR und ISO 20916:2019: - Ethikantrag - Probenbeschaffung - Klinischer Leistungsstudienplan nach ISO 20916 und IVDR, Anhang XIII, Teil A - Beauftragung und Monitoring von Studienzentren - Studiendurchführung - Statistik - Bericht über die klinische Leistungsstudie nach ISO 20916 und IVDR, Anhang XIII, Teil A Wir bieten Ihnen klinische Services von A bis Z. Sie können aber selbstverständlich frei wählen, welche Services Sie benötigen. Wir passen unsere Angebote entsprechend an.

Vorteile des Produkts

  • Ethikantrag, Proben, Studie und Bericht aus einer Quelle
  • Bequem und zuverlässig
  • Immer anhand aktuellster Leitlinien