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Dr. Karl Lewin Günther

Leiter in.vent Clinical Services +49330255199550 E-MAIL SENDEN

Analytische Leistungsstudien

in.vent Clinical Services

In einer Analyseleistungsstudie wird die Fähigkeit eines IVDs festgestellt, seinen Analyten korrekt zu messen. Unter Verwendung der international anerkannten CLSI-Richtlinien übernehmen wir für Sie: - Probenbeschaffung - Prüfung aller geforderten Parameter (IVDR, Anhang I, Abschnitt 9.1, Punkt (a)) - Nachweis- und Bestimmungsgrenze - Interferenzen und Kreuzreaktionen - Richtigkeit - Präzision (Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit) - Messbereich - Linearität - Cut-off - Kriterien für Probenahme und -behandlung - Bericht über die Analyseleistung laut IVDR, Anhang XIII, Teil A. Für die Durchführung von Analyseleistungsstudien kooperieren wir mit unserem Partner Future Diagnostics!

Vorteile des Produkts

  • ICS und Future Diagnostics - Höchste Effizienz durch schlagkräftige Kooperation
  • +40 Jahre geballte Erfahrung
  • Belastbare Daten dank international akzeptierter Guidelines