in.vent Clinical Services

ICS bietet Ihnen etwas Besonderes: einen vollumfänglichen Service für die Validierung von in-vitro diagnostischen Medizinprodukten. Wegen der bevorstehenden Umstellung zur IVDR müssen Sie Ihre Assays revalidieren? Normalerweise müssten Sie dafür einen Dienstleister für Medical Writing, einen Compliance-Experten, eine Biobank und ein Studienzentrum einzeln beauftragen und koordinieren. Bei ICS dagegen bekommen Sie alles aus einer Hand! Wir kombinieren unser Know-How als professionelle Biobank mit unserer Erfahrung als Diagnostikunternehmen mit eigenen CE-gekennzeichneten IVDs. Daraus ergibt sich ein Dienstleister, der weiß, worauf es bei IVDR-konformer Leistungsbewertung ankommt. Wir kümmern uns gewissenhaft, schnell, und erfolgreich um jeden Schritt der Validierung, vom Ethikantrag bis zum Bericht über die Leistungsbewertung. Das bedeutet für Sie: mit unserer Beauftragung ist das Thema CE-Zertifikat für Sie erledigt.